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過程控製
時間:2018-10-12

  

過程控製

                                                              

質量管理體係是基於過程的管理方法。過程控製貫穿於整個質量體係過程中,主要包括采購控製、生產過程控製、監視和測量設備控製、不合格品控製等。

對於采購控製,首先要建立文件程序,以確保采購的產品或外包活動符合規定的要求。該程序應規定主要包含:1.按適用的產品或顧客規範的符合性要求,確定外包服務或產品的關鍵性;2.供方的首次評估、選擇應根據組織的要求,基於他們提供產品或服務活動的能力;3.應用於供方控製的類型和範圍應基於產品或服務活動的關鍵性;4.供方再評估時所采用的準則、範圍、頻次和方法;5.保存供方批準以及批準範圍的清單;6.適用於外包活動的控製類型和範圍。

具體到AG娱乐公司,首先要分請什麽是關鍵產品,采購的關鍵產品當然是鋼管,像其他的產品比如軋輥、頂頭、導板等屬非關鍵產品。其次要對供方(包括關鍵供方和非關鍵供方)作能力調查,包括供方的關鍵設備、人員狀況、產能、檢測手段、質量管理資質等,並對調查結果進行評審,對評審合格的供方建立《合格供方一覽表》,並要對合格供方進行年度評審。

生產過程控製,顧名思義就是生產過程中質量的控製,產品質量的優劣不是檢驗出來的,而是生產出來的,因此,過程控製直接決定了產品質量。那如何進行過程控製呢?

AG娱乐先看一下標準怎麽說的:API Q1第九版5.7.1.3條款中說組織要求的過程控製應當文件化並規定在工藝路線、流程卡、檢查表、工藝卡上或相關控製文件中。過程控製應包括驗證符合適用的產品質量計劃要求、API產品規範要求、顧客要求和其它適用的產品規範/法規要求。過程控製文件應包括引用的指導書和用於過程、試驗、檢驗的接受準則,以及顧客的檢驗停止點或見證點。

以熱軋線為例,過程控製該如何實施呢?標準說的很清楚,首先過程控製文件化,就是要落實到文件中。那文件應該包含哪些內容呢?API—Q1中告訴AG娱乐,應保持文件化的程序,描述有關產品生產的控製。該程序應規定:1.描述產品特性的信息的可獲得性;2.適時,產品質量計劃的實施;3.確保滿足設計要求和相關的變更要求;4.適用的生產、試驗、監控和測量設備的可獲得性以及使用;5.必要時,作業指導書的可獲得性;6.確保要求的追溯性貫穿整個產品實現過程;7.實施監控和測量活動;8.實施產品放行,包括適用的交付和交付後的活動。

熱軋生產線一般分為下料、加熱、穿孔、軋製、定徑、校直、精整、噴標打包等幾個工序。針對工序,AG娱乐編寫文件。

一、製定傳遞產品信息的文件,車間常用的就是《軋製順序表》。

二、編寫產品質量計劃,確定產品的生產及檢驗的要求,產品質量計劃至少應規定:1.對生產製造產品的描述;2.要求的過程、文件及相關記錄;3.確定和引用的外包活動控製;4.確定工藝,規範以及引用和使用的其它文件;5.確定要求的停止點、見證點、監控點及文件審核點。產品質量計劃和版本應及時與顧客進行溝通。

三、編寫作業指導書

下料工序對應的文件有《管坯檢驗作業文件》、《管坯驗收準則》等,控製管坯長度、直徑、橢圓度、切斜、直線度等,並填寫相關的記錄。

加熱工序對應的文件有《管坯加熱製度》等,控製不同規格、不同鋼種的加熱溫度,並填寫相關的記錄。

穿孔工序對應的文件有《穿孔操作規程》、《軋製表》、《工裝模具管理製度》等,並需填寫相關記錄。

軋製工序對應的文件有《軋機操作規程》、《軋製表》、《工裝模具管理直度》等,並填寫相關記錄。

定徑工序和前幾道工序略有不同,在API規範中,這是一個需要確認的過程,什麽是需要確認的過程呢?API-Q1中規定:當生產過程輸出的結果不能由隨後的監控和測量驗證時,作為因果關係,問題僅僅出現在產品在使用後或服務已經提供後,組織應確認這樣的過程。那如何確認定徑的過程呢?AG娱乐要從這幾個方麵考慮:1.要求的設備;2.人員資格;3 特定方法的使用,包括確定操作參數;4.確定接受準則;5.要求的記錄;6.再確認。AG娱乐要做的工作就是進行定徑機設備能力驗證、人員資格驗證、定徑機各機架參數的確定,定徑後外徑壁厚的要求、定徑機取樣記錄及間隔時間的再次確認。對於需要正火狀態交貨的J55套管產品來說,API 5CT規定:在定徑後鋼管的溫度大於Ar3時可以認為是正火狀態,因此AG娱乐還要進行溫度的實時監測和記錄。

校直工序對應的文件有《校直機操作規程》,並填寫相關記錄。

精整工序對應的文件有《產品檢驗規程》,主要控製鋼管的直線度、橢圓度、外徑、壁厚、切斜、內外表麵質量等,這些要在檢驗記錄中體現。

對於產品的可追溯性,AG娱乐編寫了《產品可追溯性控製程序》,並通過《軋製順序表》和《工藝紀律檢查表》來控製。

對於產品的檢驗狀態,編製《產品標識作業文件》,分區域標記以區分不同狀態(荒管、毛管、待檢驗、不合格、合格)的鋼管。

對於產品質量的控製,主要包括過程控製和最終檢驗控製。對於AG娱乐來說主要有車間首檢、中間熱檢和最終檢驗。其中,中間熱檢主要測量點為穿孔外徑壁厚、軋機外徑壁厚和定徑外徑壁厚。

在檢驗過程中,無損探傷在API-Q1要求中也屬於“需要確認的過程”。AG娱乐需要對探傷機進行設備能力評定、對探傷人員進行資質確認、對探傷方法及人工缺陷級別進行確認,並做記錄。

注:檢驗包括人工檢驗、無損探傷和理化實驗,“最終檢驗”包含全部人工檢驗、無損探傷和理化試驗的結果。根據API-Q1要求,產品實現過程的最終接收檢驗人員應由非進行產品生產或非受生產管理的人員擔任。

生產設備的保養也應保持文件化程序,確定用於產品實現的設備維修保養要求。該程序應規定:保養的設備類型、頻次及責任人。並保存維修保養的記錄。

: 維修保養可以根據風險、係統可靠性、使用曆史、經驗、行業推薦的經驗、相關的法規和標準、原始製造商的指南,或其它適用的要求。

監視和測量設備控製要保持文件化程序,以確保試驗、測量和監控設備得到了正常校驗和維護,確保設備的使用方式與監控和測量要求一致。1.唯一標識;2. 校驗狀態;3.設備應能追溯到國際或國家計量標準,若無這類標準存在時,應記錄校準或驗證的依據;4.校驗頻次(在規定的間隔或使用前);5.校驗或驗證的方法,必要時包括調整和再調整;6.接受準則;7.控製設備校驗的使用範圍,防止誤用;8.當發現設備超出校驗範圍,如果存有疑問的產品已經發運,應評估上次測量和在設備和產品上采取措施的有效性,包括維護記錄和顧客通知的證據。

試驗、測量和監控設備:1.按計量標準,經過校準或驗證,或包括兩者(: 按規定接受準則的驗證應在非可調設備上進行);2.使用者所有時間所進行的活動,應具有校驗狀態標識;3.避免可能使測量結果或校驗狀態失效的調整;4.在搬運、維護或貯存期間防止損壞和失效;5.應在適合校驗、檢驗、測量和試驗進行的環境條件下使用。

不符合產品控製要要建立文件化程序,並規定對於確定的不符合產品的控製和有關職責和權限要求。該程序對於產品實現過程中確定的不符合產品的控製應包括:1.產品標識,防止誤用或交付;2.確定檢測到的不符合;3.采取措施,排除它的原始使用意圖或交付;4.批準使用,放行或由相關授權人員讓步接受,適用時,由顧客放行。該程序對於交付後的確定的不符合產品的控製應包括:1.交付後確定的不符合或產品失效的識別、文件化和報告;2.為確保產品符合或失效的分析,提供的產品或文件化證據支持的不符合應便於確定原因;3.當不符合產品在交付後發現,應對其造成的影響或潛在的影響采取適當的措施。

應按下列一項或多項要求處置不符合產品:1.修補或返工,隨後的檢驗應滿足規定的要求;2.從新等級分類替代應用;3.讓步放行;4.報廢或廢棄。

當組織的相關授權人員和顧客(當適用時)批準放行時,評估和讓步放行不滿足製造接收準則(MAC)的不符合產品是允許,當:1.產品連續滿足適用的設計驗收準則(DAC)和顧客的標準;2.違反的MAC被歸類為非必需滿足的適用的DAC和顧客標準要求;3.DAC更改了,產品滿足更改後的DAC要求和相應的MAC要求。

當發現已經交付的產品不滿足DAC或合同要求時,應通知顧客。這種不滿足DAC或合同要求的產品是公司自己發現的(客戶未發現或未驗證)也要通知顧客。

在新版9000標準及API Q1標準中,針對產品提供有新的要求即風險評估, 有關產品提供的風險評估應包括: 1.設備的可獲得性和維護; 2.供方績效和材料可獲得性;3.不符合產品的交付; 4.勝任人員的可獲得性,應保存風險評估和管理包括采取的措施的記錄。

像采購控製、生產過程控製、監視和測量設備控製、不合格品控製等過程都要進行風險評估,尤其注意的是這種評估與產品交付直接關聯,除了上述的四條外,其他的風險評估,比如安全隱患評估等均不屬於質量管理體係的風險評估內容。

說了這麽多,來總結一下,過程控製的幾個關鍵點:

1.按要求(標準的、顧客的、法律法規的等)編寫文件;2.按文件作好記錄;3.對記錄進行檢查;4.識別過程中與產品交付直接相關的風險並采取必要的措施。

過程控製要結合公司的實際,不能教條主義,但對標準要求的決不能有漏項,過程控製是推進公司標準化的關鍵環節,需要大家共同的努力來逐步實施和完善。希望和大家共同學習,共同進步,通過實施過程控製把標準落地,使AG娱乐集團在標準化、規範化、科學化管理方麵再上一個新的台階。

作者:吳迪